Diflucan Preguntas más Frecuentes

Nuestra sección de “Preguntas más frecuentes” aborda muchos temas comunes. Para preguntas más técnicas o para ayudarle a establecer su programa, sírvase comunicarse directamente con Direct Relief, el administrador del programa.

Diflucan® (fluconazol) 

  • ¿Es el Diflucan® una cura para el SIDA?
  • ¿Es ésta una prueba clínica?
  • ¿Puede cualquier persona que vive con el VIH/SIDA usar el Diflucan®?
  • ¿Se entrega gratuitamente el Diflucan® para candidiasis vaginal (afta) en personas infectadas con el VIH?
  • ¿Existen riesgos asociados al uso del Diflucan®?

El Programa Social de Diflucan® 

  • ¿Quién es elegible?
  • ¿Cuáles son los costos correspondientes?
  • ¿Quiénes están involucrados?

El Proceso de Solicitud 

  • ¿Cómo presento la solicitud?
  • ¿Quién es mi contacto?
  • ¿Cuáles son los criterios de revisión?
  • ¿Cuánto toma el proceso de revisión?
  • ¿Cómo sabré si voy a recibir la donación?
  • ¿Qué sucede cuando mi solicitud es aprobada?
  • ¿Cómo puedo solicitar una donación de reabastecimiento?

Confidencialidad 

  • ¿Quién verá mi información?

Asuntos técnicos 

  • ¿Cómo puedo leer los documentos en el formato Adobe Acrobat® (PDF)?
  • ¿Qué pasa si tengo dificultades con los formularios?

Diflucan®

  • ¿Es Diflucan® una cura para el SIDA?
    El Diflucan® no es un tratamiento para el VIH/SIDA, sino que, como medicamento antimicótico, sirve para tratar infecciones oportunistas que implican riesgo de muerte. En este programa, se dona el Diflucan® para tratar dos infecciones micóticas: meningitis criptococócica y candidiasis esofágica, ambas asociadas con el VIH/SIDA. El diagnóstico es efectuado por un profesional en atención de salud
  • ¿Es éste un estudio clínico?
    No. El Diflucan® fue aprobado hace más de diez años y tiene un historial probado de seguridad y eficacia. El Programa Social de Diflucan® es un programa de donación.
  • ¿Puede cualquier persona que vive con VIH/SIDA usar el Diflucan®?
    No. Sólo personas que han sido diagnosticadas con meningitis criptococócica o candidiasis esofágica por un profesional en atención de salud deben ser tratadas con Diflucan®.
  • ¿Se provee gratuitamente el Diflucan® para candidiasis vaginal (afta) en personas infectadas con el VIH?
    No. El Diflucan® donado por el Programa Social de Diflucan® es únicamente para el tratamiento de meningitis criptococócica y candidiasis esofágica.
  • ¿Existen riegos asociados al uso de Diflucan®?
    Existen riesgos asociados al uso de cualquier medicamento. Sin embargo, es importante entender que el Programa Social de Diflucan® no es un estudio clínico. El Diflucan® ha sido aprobado y ha estado en uso por más de 14 años para el tratamiento de meningitis criptococócica y candidiasis esofágica, así como para otras indicaciones. Para mayor información, sírvase referirse al inserto del paquete de Diflucan®  para programas de donación (documento de 91K en Adobe Acrobat) o a la información de prescripción para Sudáfrica (documento de 38K en Adobe Acrobat) y/o al resumen que aparece a continuación:

DIFLUCAN (FLUCONAZOL)
La información sobre el producto que se presenta en este sitio no es para residentes de los Estados Unidos. Los productos discutidos aquí podrían tener un etiquetado distinto en diferentes países.

Información importante de producto
Sistémico
En más de 4.000 pacientes que recibieron dosis múltiples de Diflucan®, los efectos secundarios más comunes fueron náuseas (3,7%), cefalea (1,9%), salpullido (1,8%), vómito (1,7%), dolor abdominal (1,7%) y diarrea (1,5%). El Diflucan® se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, especialmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes serias. Los pacientes que presenten pruebas anormales de función hepática deberán ser monitoreados en cuanto al desarrollo de lesiones hepáticas más severas. Los pacientes rara vez han desarrollado trastornos dermatológicos exfoliativos durante el tratamiento con Diflucan®. La administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan® en dosis múltiples diarias de 400 mg o más (equivalente a 12 mg/kg o más de dosis pediátricas). La administración conjunta de cisapride está contraindicada en pacientes que reciben Diflucan®.

Pediátrico
En 577 niños de 1 día de nacidos hasta 17 años de edad que presentoron Diflucan®, los efectos siguentes secundarios más comunes asociados al tratamiento: vómito (5,4%), dolor abdominal (2,8%), náuseas (2,3%) y diarrea (2,1%). Para mayor información, por favor vea el inserto del paquete de Diflucan® para programas de donación  (documento de 91K en Adobe Acrobat) y/o la información sobre prescripción para Sudáfrica (documento de 38K en Adobe Acrobat).

El Programa Social de Diflucan®

  • ¿Quién es admisible?
    El Programa Social de Diflucan® está abierto a gobiernos y organizaciones no gubernamentales en todos los países en vías de desarrollo. Se asignará prioridad a aquellos países con una incidencia de pacientes de VIH/SIDA superior al 1%. La donación del fármaco sólo deberá usarse en pacientes de VIH/SIDA que sufran de meningitis criptococócica y/o candidiasis esofágica.
  • ¿Cuáles son los costos correspondientes?
    El Programa Social de Diflucan® ofrece el Diflucan® gratuitamente y cubrirá los costos de embarque hasta el punto de ingreso al país beneficiario. Todos los demás costos, incluyendo costos por concepto de manejo, impuestos y aranceles, así como la distribución dentro del país, serán responsabilidad del solicitante. Diflucan® debe ser provisto gratuitamente al paciente.
  • ¿Quiénes están involucrados?
    Pfizer Inc. suministra el Diflucan® a Direct Relief International. Direct Relief revisa y aprueba las solicitudes y provee los fármacos a las organizaciones solicitantes aprobadas. Direct Relief maneja el proceso de solicitud así como el proceso de reabastecimiento.


El Proceso de Solicitud

  • ¿Cómo presento mi solicitud?
    Los solicitantes interesados en recibir la provisión de Diflucan® deben llenar un formulario de solicitud muy sencillo. El formulario de solicitud y el proceso subsiguiente de revisión están diseñados para asegurar que cada solicitud sea evaluada de manera rápida y sistemática. Direct Relief colabora en la revisión de todas las solicitudes.
    Si usted tuviera algún asunto que no pueda ser resuelto a través de este sitio web, puede ponerse en contacto con Direct Relief Internacional (refiérase a la siguiente pregunta para la información de contacto).
  • ¿Quién es mi contacto?
    Bajo la dirección del Programa Social de Diflucan®, Direct Relief es el principal contacto en todos los países elegibles. Usted puede comunicarse con Direct Relief en la dirección o enlaces siguientes:Programa Social de Diflucan®
    Direct Relief International
    27 South La Patera Lane
    Santa Barbara, California 93117
    Tel: +1 805 964 4767 • Fax: +1 805 681 4838
    en Sudáfrica: +27 11 351 1287
    Email: DiflucanPartnership@directrelief.org
  • ¿Cuáles son los criterios de revisión?
    aga clic aquí para leer los criterios de revisión. 
  • ¿Cuánto puede durar el proceso de revisión?
    Tras recibir su formulario de solicitud debidamente completado, Direct Relief hará una breve revisión de su solicitud para asegurarse que esté lista para una revisión técnica detallada y le informará si se requiere alguna información adicional.Si su solicitud requiriera información adicional previo a su revisión técnica, usted podrá volver a editar su formulario entero en línea y presentarlo nuevamente. Si su solicitud no requiriera información adicional, será revisada detenidamente de acuerdo con los criterios de revisión.

    Usted será notificado si su solicitud cumple con estas directrices. Si es así, el proceso de donación de Diflucan® dará inicio. Si los evaluadores determinan que la solicitud no cumple con las directrices, Direct Relief trabajará con usted para aclarar o enmendar su solicitud. Una vez que la propuesta reúna los requisitos expresados en los criterios de revisión, Direct Relief recomendará que se le considere para su aprobación. Una vez que la propuesta reúna los requisitos expresados en las directrices estándar, Direct Relief se la transmitirá a Pfizer y recomendará que la considere para su aprobación.

  • ¿Cómo sabré si voy a recibir la donación?
    Cada institución solicitante recibirá un correo electrónico de Direct Relief, que incluye retroalimentación sobre la solicitud y cantidad de Diflucan® que será enviada. Los detalles concernientes a la cantidad del fármaco, marco cronológico y procedimientos de embarque se definirán con la institución responsable.
  • ¿Qué sucede cuando mi solicitud es aprobada?
    La institución deberá proporcionar la dirección exacta de embarque y cualquier otra información pertinente necesaria para enviar el fármaco al país (por ejemplo, factura, lista de empaque, licencia de importación, inspección previa al embarque, etc.). Tras recibir instrucciones completas de embarque por parte de Direct Relief, la organización será notificada del itinerario de embarque. El transportista o la Asociación Distribuidora Internacional podría contactar a la persona encargada de los embarques para obtener información.Para la prescripción y uso del Diflucan® se requiere que el producto donado sea registrado en el país de uso. Si estos formularios e indicaciones de dosificación para el Diflucan® no estuvieran registrados, la institución solicitante deberá conseguir y presentar a Direct Relief una licencia de importación especial, renuncia o cualquier otra documentación exigida por el gobierno de ese país para recibir esta donación de medicamentos.

    El Programa Diflucan® ofrece el Diflucan® gratuitamente y cubrirá los gastos de transporte hasta el punto de ingreso al país. Todos los demás costos serán cubiertos por la organización solicitante, incluyendo costos de manejo, impuestos y aranceles, así como la distribución en el país.

  • ¿Cómo puedo solicitar una donación de reabastecimiento?
    Antes de reabastecimiento de Diflucan®, cada organización debe presentar un reporte de progreso que describe cómo la donación anteriores se ha utilizado. Tras la presentación del informe sobre la marcha, cada organización podrá presentar una solicitud de reabastecimiento. El Programa Social de Diflucan® se reserva el derecho de modificar esta petición basándose en la información sobre el programa de la organización.

 Confidencialidad

  • ¿Quién verá mi información?
    Sólo el Gerente de Solicitudes tendrá acceso a su información y la mantendrá confidencial. Para mayor información, refiérase a nuestra política de confidencialidad.

 
Asuntos Técnicos

  • ¿Cómo puedo leer la solicitud y/o los documentos en el formato Adobe Acrobat® (PDF)?
    Para esto necesita tener el programa Acrobat Reader. Puede bajarlo gratuitamente en este momento del sitio web de Adobe 
  • ¿Qué pasa si tengo dificultades con los formularios?
    Si tuviera dificultad viendo los formularios o tiene un problema técnico con este sitio web, sírvase enviar un correo electrónico a DiflucanPartnership@directrelief.org detallando su problema, la página y las circunstancias en las que lo encontró. Direct Relief responderá a su pregunta dentro de los siguientes cinco días hábiles.

 

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