Diflucan Foire Aux Questions

La section ci-dessous intitulée « Foire aux questions » aborde un large éventail de questions possibles. Pour des questions plus techniques ou pour obtenir de l’aide sur la manière d’établir votre programme, nous vous invitons à contacter directement l’administrateur du programme.

Diflucan® (fluconazole) 

  • Le Diflucan® est-il un médicament pour le traitement du sida ?
  • Est-ce un essai clinique ?
  • Une personne vivant avec le VIH/sida peut-elle utiliser le Diflucan®?
  • Le Diflucan® sera-t-iI fourni gratuitement pour traiter la candidose (ou mycose) vaginale chez les personnes infectées par le VIH ?
  • Existe-t-il des risques relatifs à l’emploi du Diflucan®?

Le Programme de Partenariat Diflucan® 

  • Qui peut participer au Programme ?
  • Quels sont les frais engagés ?
  • Quels sont les acteurs du Programme ?

Le Processus de Demande 

  • Comment participer au Programme ?
  • Qui est mon interlocuteur ?
  • Sur quels critères se base le processus d’examen ?
  • Combien de temps dure le processus d’examen ?
  • Comment saurai-je que je vais recevoir la donation ?
  • Que se passe-t-il lorsque Pfizer a approuvé ma demande
  • Dois-je à nouveau remplir le formulaire de demande dans son intégralité si je souhaite bénéficier d’un réapprovisionnement de Diflucan®?

Confidentialité 

  • Qui a accès à mes informations?


Questions Techniques 

  • Comment ouvrir les documents enregistrés sous format Adobe Acrobat® (PDF)?
  • Que faire en cas de difficultés avec les formulaires?

Diflucan®

  • Le Diflucan® est-il un médicament pour le traitement du sida?
    Le Diflucan® ne traite pas le VIH/sida, il s’agit d’un médicament antifongique qui traite des infections opportunistes extrêmement graves. Dans le cadre de ce programme, le Diflucan® est proposé à titre gratuit pour le traitement de deux infections fongiques : la cryptococcose méningée et la candidose œsophagienne dont le diagnostic a été préalablement posé par un professionnel de santé.
  • Est-ce un essai clinique ?
    Non. Le Diflucan® a été autorisé sur le marché il y a plus de dix ans et a apporté la preuve de sa bonne tolérance et de son efficacité. Le Programme de Partenariat Diflucan® est un programme de donation.
  • Une personne vivant avec le VIH/sida peut-elle utiliser le Diflucan®?
    Non. Seules les personnes chez qui une cryptococcose méningée ou une candidose œsophagienne a été diagnostiquée par un professionnel de santé peuvent être traitées par Diflucan®.
  • Le Diflucan® sera-t-il fourni gratuitement pour traiter la candidose (ou mycose) vaginale chez les personnes infectées par le VIH?
    Le programme de donation mis en place par Pfizer est uniquement destiné au traitement de la cryptococcose méningée et de la candidose œsophagienne.
  • Existe-t-il des risques relatifs à l’emploi du Diflucan®?
    Tout médicament comporte des risques associés à son utilisation. Il est néanmoins essentiel de comprendre que le Programme de Partenariat Diflucan® n’est nullement un essai clinique. Le Diflucan® a été approuvé et est utilisé depuis plus de dix ans pour le traitement de la cryptococcose méningée, de la candidose œsophagienne et pour d’autres indications. Veuillez vous reporter aux informations relatives à la prescription du Diflucan  (US: 85K Document Adobe Acrobat) and Afrique du Sud (38K Document Adobe Acrobat) et/ou au résumé présenté ci-dessous:

DIFLUCAN (FLUCONAZOLE)
Les informations relatives au produit figurant sur ce site sont destinées aux personnes résidant hors du territoire Américain (Etats-Unis). L’étiquetage des produits mentionnés sur ce site peut varier d’un pays à l’autre.

Informations Importantes relatives au Produit
Effets Systémiques
Sur plus de 4,000 patients ayant reçu des doses multiples de Diflucan, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été les suivants: nausées (3,7 %), céphalées (1,9 %), éruptions cutanées (1,8 %), vomissements (1,7 %), douleurs abdominales (1,7 %) et diarrhées (1,5 %). Le Diflucan® a été associé à de rares cas de toxicités hépatiques graves, parfois mortelles, principalement chez les patients atteints de pathologies graves sous-jacentes. Les patients montrant des résultats de la fonction hépatique anormaux doivent être surveillés afin d’éviter l’apparition de troubles hépatiques plus sévères encore. Rares sont les patients sous Diflucan® qui ont souffert d’affections cutanées de type dermatite exfoliative. La prise concomitante de terfénadine est contre-indiquée chez les patients recevant du Diflucan® en plusieurs doses quotidiennes supérieures ou égales à 400 mg. La prise concomitante de cisapride est contre-indiquée chez les patients traités par Diflucan®.

Pédiatrie
Sur 577 enfants âgés de 1 jour à 17 ans ayant reçu du Diflucan®, les effets secondaires associés au traitement les plus fréquemment observés ont été les suivants: vomissements (5,4 %), douleurs abdominales (2,8 %), nausées (2,3 %) et diarrhées (2,1 %). Pour plus de renseignements, veuillez vous reporter aux informations relatives à la prescription du Diflucan® pour les programmes de donation (Document de 91Ko Adobe Acrobat) et pour des informations sur la prescription pour l’Afrique du Sud (Document de 38Ko Adobe Acrobat).

Retour au hautLe Programme de Partenariat Diflucan®

  • Qui peut participer au Programme?
    Le Programme de Partenariat Diflucan® est accessible aux organisations gouvernementales et aux ONG implantées en Afrique subsaharienne et dans les 49 pays les moins avancés, où la prévalence du VIH/sida est supérieure à 1 %, et ce en faveur des patients touchés par le VIH/sida qui souffrent d’une cryptococcose méningée et/ou d’une candidose osophagienne.
  • Quels sont les frais engagés?
    Pfizer s’engage à fournir le Diflucan® à titre gratuit et à couvrir les frais d’expédition jusqu’au port d’entrée des pays destinataires. Le demandeur sera responsable de tous les frais supplémentaires (coûts de manutention, de distribution dans le pays, frais et taxes divers). Le Diflucan® doit être proposé gratuitement au patient.
  • Quels sont les acteurs du Programme?
    Pfizer Inc fournit le Diflucan® a Direct Relief International. Direct Relief fait une révision, accepte les demandes et fournit les médicaments aux organismes candidats ayant été retenus. Direct Relief gère le processus de candidature et de réapprovisionnement. L’IDA Foundation est responsable de la livraison.
Le Processus de Demande
  • Comment participer au Programme?
    Les organisations qui souhaitent faire une demande en vue de recevoir le Diflucan® doivent remplir un simple formulaire de candidature. Le formulaire et le processus d’examen de la demande qui s’ensuit sont conçus afin de s’assurer que chaque demande est évaluée rapidement et équitablement. Direct Relief est chargé par Pfizer de gérer le processus des candidatures en son nom.

    Si les réponses proposées sur ce site ne parviennent pas à vous aider sur une question précise, nous vous invitons à contacter Direct Relief International.

  • Qui est mon interlocuteur?
    Sous la direction du programme de partenariat Diflucan® Direct Relief est le principal interlocuteur dans tous les pays éligibles. Il vous est possible de contacter Direct Relief par le biais de l’adresse ci-dessous:

    Programme de Partenariat Diflucan® (DPP)
    Direct Relief International
    27 South La Patera Lane
    Santa Barbara, CA 93117
    USA
    Tél.: +001 805 964 4767
    Fax: +001 805 681 4838
    DiflucanPartnership@directrelief.org

  • Sur quels critères se base le processus d’examen?
    Cliquez ici pour consulter la section de critères d’examen de la candidature.
  • Combien de temps dure le processus d’examen?
    Dès réception de votre formulaire de candidature, Direct Relief se charge d’examiner votre candidature afin de s’assurer que tout est prêt pour un examen détaillé et technique. Direct Relief vous contactera alors si des renseignements complémentaires sont nécessaires.

    S’il est nécessaire de travailler davantage sur votre candidature avant de procéder à son examen, vous pouvez remplir votre formulaire en ligne dans son intégralité et le soumettre à nouveau en vue d’une vérification initiale. Si, en revanche, votre candidature répond à tous les critères exigés, les experts de Direct Relief procéderont à un examen attentif de votre projet sur la base de directives standard.

    Vous serez alors informés si votre proposition de projet: – ne requiert plus aucune clarification: la donation de Diflucan® peut être mise en place rapidement ou – si elle nécessite quelques clarifications ou modifications avant d’être recommandée en vue de la donation. Si votre proposition requiert des clarifications après la revue technique, Direct Relief travaillera avec vous afin d’apporter les modifications nécessaires à votre proposition. Dès que votre proposition répond aux critères mentionnés dans les directives standard, Direct Relief la transmet à Pfizer et en recommande alors l’approbation.

  • Comment saurai-je que je vais recevoir la donation?
    Toute organisation dont la demande de Diflucan® a été acceptée recevra une lettre officielle confirmant que Pfizer a bien approuvé sa demande de donation. Les renseignements concernant la quantité de médicaments, les délais et les procédures d’acheminement seront définis avec l’institution responsable.
  • Que se passe-t-il lorsque Pfizer a approuvé ma demande?
    L’institution devra alors fournir l’adresse exacte d’expédition ainsi que toute information nécessaire à l’envoi du médicament au pays destinataire.(facture, colisage, licence d’importation, inspection, etc.) Après réception des instructions de livraison chez Direct Relief, l’organisme sera informé du programme de livraison. Il se peut que l’organisateur de transport ou l’International Dispensary Association contacte votre interlocuteur en charge de l’expédition pour obtenir de plus amples informations.

    La prescription et l’emploi du Diflucan® doivent être autorisés dans le pays d’utilisation de ce médicament. S’il n’est pas autorisé, l’organisation qui fait la demande du Diflucan® doit demander une licence d’importation spéciale accordée par le gouvernement concerné afin de recevoir cette donation.

    Le programme de partenariat Diflucan® s’engage à fournir le Diflucan® à titre gratuit et à couvrir les frais d’expédition jusqu’au port d’entrée des pays destinataires. Le demandeur sera responsable de tous les frais supplémentaires (coûts de manutention, de distribution dans le pays, de frais et taxes divers).

  • Dois-je à nouveau remplir le formulaire de demande dans son intégralité si je souhaite bénéficier d’un réapprovisionnement de Diflucan®?
    Non. Dès lors qu’une organisation a reçu une première donation de Diflucan®, la demande d’un réapprovisionnement est automatique. L’organisation devra remplir un formulaire où seront indiquées la quantité de Diflucan® et les raisons qui justifient cette quantité demandée. Pfizer se réserve cependant le droit de procéder à l’audit de toute infrastructure médicale ayant reçu le Diflucan®.
  • Que se passe-t-il si ma demande nécessite des clarifications?
    Si les informations fournies dans votre formulaire de demande ne sont pas suffisantes pour que Direct Relief puisse aisément recommander la donation en votre faveur, vous serez invités à modifier votre demande. Direct Relief et Pfizer seront heureux de vous assister ou de vous mettre en contact directement avec des organisations internationales qui pourront également vous aider.
Confidentialité
  • Qui a accès à mes informations?
    Seul le Responsable des Candidatures est autorisé à accéder à vos informations; un accès qu’il s’engage à mener dans la plus stricte confidentialité. Pour plus d’informations, reportez-vous à notre Politique de Confidentialité.
Questions Techniques
  • Comment ouvrir les documents enregistrés sous format Adobe Acrobat® (PDF)?
    Vous avez besoin du logiciel Acrobat Reader que vous pouvez télécharger gratuitement à partir du site Internet Adobe.
  • Que faire en cas de difficultés avec les formulaires?
    Si vous rencontrez des difficultés d’ordre technique avec notre site ou concernant l’accès aux formulaires, veuillez envoyer un courrier électronique à DiflucanPartnership@directrelief.org, en précisant la nature de votre problème, la page du site et les circonstances dans lesquelles ce problème est apparu. Direct Relief répondra à vos questions.

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